保健食品委托生產(chǎn)法規(guī)現(xiàn)狀如何？這些問(wèn)題待解決！

在保健食品行業(yè)蓬勃發(fā)展的當(dāng)下，委托生產(chǎn)是一種常見(jiàn)的生產(chǎn)模式，但在管理鏈條延伸的同時(shí)，也給質(zhì)量安全帶來(lái)了一定風(fēng)險(xiǎn)。

近日，上海市市場(chǎng)監(jiān)督管理局行政服務(wù)中心的秦玉青等人對(duì)保健食品委托生產(chǎn)法規(guī)進(jìn)行了研究，通過(guò)梳理保健食品委托生產(chǎn)現(xiàn)行法規(guī)要求，并與 “三品一械” 委托生產(chǎn)監(jiān)管進(jìn)行比較，深入分析了保健食品委托生產(chǎn)的法規(guī)現(xiàn)狀和問(wèn)題，并提出了相應(yīng)的監(jiān)管對(duì)策建議。

研究發(fā)現(xiàn)，保健食品委托生產(chǎn)在提高經(jīng)濟(jì)效益和專(zhuān)業(yè)化生產(chǎn)水平方面具有優(yōu)勢(shì)，但也存在諸多法規(guī)問(wèn)題。

目前，保健食品委托生產(chǎn)概念缺少明確范圍界定，部分委托生產(chǎn)與法規(guī)規(guī)定不符，業(yè)界對(duì)其認(rèn)識(shí)不統(tǒng)一。上位法規(guī)內(nèi)容較少且規(guī)定寬泛，導(dǎo)致在責(zé)任劃分上容易出現(xiàn)歧義和混淆，給監(jiān)管工作帶來(lái)了困難。此外，法規(guī)對(duì)委托方的約束要求及日常監(jiān)管和罰則內(nèi)容不足，難以有效保障產(chǎn)品質(zhì)量安全。同時(shí)，保健食品區(qū)別于其他食品委托生產(chǎn)的特殊監(jiān)管要求在現(xiàn)有法規(guī)中難以體現(xiàn)，委托生產(chǎn)協(xié)議也需要進(jìn)一步規(guī)范細(xì)化。

針對(duì)這些問(wèn)題，研究提出了一系列建議。

為解決食品委托生產(chǎn)中容易出現(xiàn)的委托雙方安全責(zé)任不夠清晰、委托生產(chǎn)信息不夠透明、跨地區(qū)監(jiān)管協(xié)同不暢等問(wèn)題，今年初，總局起草了《食品委托生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法（征求意見(jiàn)稿）》（下稱(chēng)《辦法》）并進(jìn)行了公開(kāi)征求意見(jiàn)。

《辦法》從明確委托雙方資質(zhì)、強(qiáng)化委托生產(chǎn)監(jiān)督、規(guī)范產(chǎn)品標(biāo)簽標(biāo)識(shí)入手，提出了委托生產(chǎn)報(bào)告、信用管理、協(xié)作監(jiān)管等措施。對(duì)委托雙方資質(zhì)查驗(yàn)、原料交付驗(yàn)收、產(chǎn)品檢驗(yàn)留樣、生產(chǎn)過(guò)程監(jiān)督、不安全食品召回及賠償?shù)蓉?zé)任義務(wù)進(jìn)行了細(xì)化，對(duì)合同約定事項(xiàng)、標(biāo)簽標(biāo)識(shí)要求進(jìn)行明確。對(duì)監(jiān)管部門(mén)監(jiān)督檢查內(nèi)容進(jìn)行了細(xì)化，并與現(xiàn)行管理制度進(jìn)行銜接。對(duì)委托雙方違反《辦法》規(guī)定的行為，都設(shè)定了對(duì)應(yīng)的法律責(zé)任條款。

中國(guó)人民大學(xué)食品安全治理協(xié)同創(chuàng)新中心研究員孫娟娟表示，委托生產(chǎn)是民事委托的市場(chǎng)行為，如何權(quán)衡市場(chǎng)主體的自治性與行政基于安全價(jià)值的干預(yù)力度是此次立法的要點(diǎn)與難點(diǎn)。與此同時(shí)，生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者利用委托生產(chǎn)實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品和商業(yè)模式創(chuàng)新也是當(dāng)前發(fā)展的重要趨勢(shì)。

目前《辦法》也有一些可以完善的地方，孫娟娟分析認(rèn)為：

其一，從立法進(jìn)程來(lái)看，《征求意見(jiàn)稿》在總結(jié)實(shí)踐基礎(chǔ)上優(yōu)化了一些條款設(shè)定。例如，商標(biāo)授權(quán)、特許經(jīng)營(yíng)等特殊形式在附則部分作出規(guī)范，要求其委托生產(chǎn)活動(dòng)按照其執(zhí)行。實(shí)踐中，這些特殊形式中的商業(yè)模式非常復(fù)雜，其參照?qǐng)?zhí)行的針對(duì)性和可操作性還有待進(jìn)一步明晰。