人工智能（AI）在醫(yī)療領(lǐng)域經(jīng)過數(shù)十年發(fā)展，理論基礎(chǔ)與模型搭建逐漸完善，在醫(yī)學影像、藥物開發(fā)、手術(shù)機器人等多領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)落地應(yīng)用，致力提供更高效、更智能、更個性化的健康管理解決方案
在醫(yī)療需求迅速擴增的今天，AI醫(yī)療正吸引更多人才涌入、資本注入和政策傾斜，市場前景廣闊
醫(yī)學影像行業(yè)當前面臨數(shù)據(jù)大量積累，而優(yōu)質(zhì)醫(yī)療資源不足且分配不均等問題。AI技術(shù)充分利用這些數(shù)據(jù)進行模型訓練，可實現(xiàn)對醫(yī)學影像準確高效識別與分析，輔助醫(yī)務(wù)工作者進行***診治。
近十年來，我國AI醫(yī)學影像診斷領(lǐng)域投融資活躍。根據(jù)醫(yī)藥魔方數(shù)據(jù)分析，2014年1月至2024年6月，國內(nèi)AI醫(yī)學影像診斷領(lǐng)域共發(fā)生了超過160起融資事件，融資金額總計超過94億元。2022年以來，一級市場投資顯示出更加審慎的態(tài)勢，醫(yī)準智能、深睿醫(yī)療、數(shù)坤科技、復星杏脈、聯(lián)影智能、推想醫(yī)療、德適生物等公司通過廣泛而深入的業(yè)務(wù)布局，在行業(yè)內(nèi)嶄露頭角。
截至今年6月，我國已上市92款包含自動檢測功能的按照第三類醫(yī)療器械管理的AI醫(yī)學影像軟件，覆蓋心血管（27款）、肺部（24款）、腦血管（13款）、骨科（10款）、眼底（9款）、乳腺（2款）等***領(lǐng)域。
產(chǎn)業(yè)鏈：軟硬件企業(yè)優(yōu)勢互補
AI醫(yī)學影像行業(yè)涉及AI軟件與影像硬件的結(jié)合，涉及包括軟硬件開發(fā)、***檢查與常規(guī)體檢等在內(nèi)的龐大產(chǎn)業(yè)圖譜。軟件開發(fā)企業(yè)與設(shè)備制造企業(yè)優(yōu)勢互補，從而實現(xiàn)AI醫(yī)學影像的落地應(yīng)用。
AI醫(yī)學影像領(lǐng)域的上游主要是由軟件開發(fā)商構(gòu)成，例如聯(lián)影智能、深睿醫(yī)療、推想醫(yī)療等。這些企業(yè)在構(gòu)建AI醫(yī)學影像解決方案時，通過算力支撐對海量醫(yī)療數(shù)據(jù)進行處理，開發(fā)先進的、針對具體醫(yī)療應(yīng)用場景的、用戶交互友好的軟件系統(tǒng)。這些軟件開發(fā)商或?qū)⑺惴ㄅc軟件通過與自產(chǎn)硬件設(shè)備深度融合，或與其他硬件制造商合作，或直接銷售軟件產(chǎn)品，實現(xiàn)商業(yè)價值的轉(zhuǎn)化。
AI醫(yī)學影像領(lǐng)域的中游集中了如GE醫(yī)療、西門子、飛利浦等老牌醫(yī)療硬件設(shè)備制造商。這些企業(yè)在AI軟件開發(fā)方面的能力相對薄弱，若搭建完整的自主研發(fā)路線意味著巨大的成本投入，因此他們傾向于與專業(yè)的軟件開發(fā)企業(yè)合作。例如，2021年，GE醫(yī)療與醫(yī)準智能、數(shù)坤科技、深睿醫(yī)療、推想醫(yī)療、科亞醫(yī)療等多家軟件企業(yè)建立了戰(zhàn)略合作伙伴關(guān)系，共同推進醫(yī)療影像技術(shù)的創(chuàng)新與應(yīng)用。
AI醫(yī)學影像軟件，不論是通過獨立軟件銷售還是與醫(yī)療硬件設(shè)備捆綁，***終被廣泛應(yīng)用于醫(yī)院、高校及科研機構(gòu)、體檢中心和第三方影像診斷機構(gòu)，為醫(yī)生提供輔助診斷工具，助力各種***的快速準確識別與評估。
市場準入：存在三大壁壘
AI醫(yī)學影像準入存在一定壁壘。
首先是技術(shù)壁壘。在數(shù)據(jù)方面，醫(yī)學數(shù)據(jù)隱私保護嚴格，導致數(shù)據(jù)收集和使用過程復雜、成本高。數(shù)據(jù)標注需醫(yī)學專家參與，耗時且昂貴。數(shù)據(jù)的多樣性、平衡性和代表性對模型訓練至關(guān)重要，但實際收集易有偏差，影響模型性能。在算力方面，AI模型需要龐大的算力資源來訓練和優(yōu)化，高性能算力資源成本高昂，且因模型訓練耗時長，對企業(yè)的資金與技術(shù)構(gòu)成考驗。在算法方面，開發(fā)既能處理復雜醫(yī)學圖像又能提供精確診斷建議的算法需要深厚的專業(yè)知識和不斷的研發(fā)投入。此外，算法還面臨可解釋性、假陽性、能否有效遷移學習等考驗。
其次是監(jiān)管壁壘。根據(jù)《人工智能醫(yī)用軟件產(chǎn)品分類界定指導原則》，對于算法在醫(yī)療應(yīng)用中成熟度低（指未上市或安全有效性尚未得到充分證實）的人工智能醫(yī)用軟件，若用于輔助決策，如提供***灶特征識別、***變性質(zhì)判定、用藥指導、治療計劃制定等臨床診療建議，按照第三類醫(yī)療器械管理；若用于非輔助決策，如進行數(shù)據(jù)處理和測量等提供臨床參考信息，按照第二類醫(yī)療器械管理。
***后是推廣壁壘。公立醫(yī)院采購通常需要公開、透明、公平的招標流程，以確保公共資金的合理使用。產(chǎn)品在進入醫(yī)院前，企業(yè)需和醫(yī)院共同探討如何使用及使用科室等問題。
商業(yè)路徑：以一次性售賣為主
目前，我國AI醫(yī)學影像軟件企業(yè)的商業(yè)化路徑主要有作為醫(yī)療器械直接銷售和根據(jù)診斷量或使用量收取服務(wù)費的形式。從行業(yè)目前發(fā)展情況來看，AI醫(yī)學影像產(chǎn)品主要是以醫(yī)療器械的形式被引入醫(yī)療機構(gòu)。未來，隨著產(chǎn)品功能的持續(xù)增強及對基層醫(yī)療市場的進一步拓展，行業(yè)內(nèi)也將嘗試采取按醫(yī)療服務(wù)收費的分成模式，即按照診斷量或者調(diào)用量來進行計費。
按醫(yī)療器械售賣
目前，我國AI醫(yī)學影像軟件主要通過一次性售賣的形式進入市場，相關(guān)軟件或與設(shè)備綁定，或獨立售賣，為下游醫(yī)療或科研場景提供服務(wù)。
與相關(guān)設(shè)備綁定：部分AI醫(yī)學影像企業(yè)與已有設(shè)備結(jié)合，以提供一體化診斷服務(wù)的形式打通下游渠道。如醫(yī)準智能、深睿醫(yī)療、復星杏脈等都推出了軟硬件結(jié)合產(chǎn)品，以實現(xiàn)更好的使用和推廣效果； 部分軟件企業(yè)與知名設(shè)備制造商合作，利用這些硬件巨頭在醫(yī)院的既有渠道，更順利地滲透進醫(yī)院市場。如復星杏脈與GE醫(yī)療、西門子等企業(yè)都曾達成過共同開發(fā)和（或）推廣的戰(zhàn)略合作。
經(jīng)銷或直銷形式：部分AI醫(yī)學影像企業(yè)選擇與擁有強大區(qū)域渠道資源的代理商合作，或通過內(nèi)部搭建銷售團隊進行銷售，終端用戶包括醫(yī)療機構(gòu)、科研院所及高校等。銷售過程中，公司可提供設(shè)備的安裝調(diào)試及后續(xù)版本更新等服務(wù)。
按使用量收費
隨著產(chǎn)品功能的進一步提升，AI醫(yī)學影像軟件可在診治過程中起到更重要的作用，且隨著AI醫(yī)學影像軟件向基層醫(yī)療市場不斷滲透，對推動基層醫(yī)療發(fā)展的作用越來越重要，行業(yè)也將探索按醫(yī)療服務(wù)費分成模式，即按照診斷量或調(diào)用量收費。
如果公立醫(yī)院想要使用該設(shè)備并將使用費用納入患者的醫(yī)療費用，該設(shè)備對應(yīng)的醫(yī)療服務(wù)需要被納入醫(yī)療服務(wù)項目價格目錄中。除與公立醫(yī)療機構(gòu)合作分成外，在與民營影像中心或***理中心合作時，相關(guān)方可自行協(xié)商，將AI輔助診斷作為成本項，按使用量收費，以提升相關(guān)機構(gòu)的集約式管理能力，在***診斷質(zhì)量的同時，降低人力成本。
政企合作
政府通過與AI醫(yī)療企業(yè)合作，優(yōu)化區(qū)域醫(yī)療聯(lián)合體和醫(yī)療供應(yīng)體系。政府可通過財政管理，在控制醫(yī)保支出的同時充分利用區(qū)域內(nèi)現(xiàn)有醫(yī)療資源，為當?shù)鼐用翊蛟毂憬輧?yōu)質(zhì)的醫(yī)療服務(wù)體驗。政府部門通過與AI醫(yī)療企業(yè)合作，借助其先進技術(shù)升級醫(yī)療服務(wù)體系，確保公眾能夠享受到更為高效、個性化的醫(yī)療服務(wù)，同時促進區(qū)域醫(yī)療資源的均衡分配和高效利用。
（弗若斯特沙利文供稿）
