26日發(fā)布的《醫(yī)療器械藍(lán)皮書：中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展報(bào)告(2024)》(以下簡稱“報(bào)告”)指出，中國獲批上市的創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品數(shù)量在過去十年整體保持增長趨勢(shì)，創(chuàng)新醫(yī)療器械將迎來更大發(fā)展。
根據(jù)報(bào)告，截至2023年底，中國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)總數(shù)為32313家，比上一年減少了319家。中國醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)企業(yè)主營業(yè)務(wù)收入約11600億元，比上一年下降約6.4%。
報(bào)告顯示，2023年，國家藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品61個(gè)，比上一年增加6個(gè)，增長10.9%。至2023年底，獲批上市創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品達(dá)到250個(gè)，過去十年整體保持增長趨勢(shì)。
報(bào)告稱，2023年，中國醫(yī)療器械企業(yè)研發(fā)投入比重增加，全國117家A股上市醫(yī)療器械公司研發(fā)投入經(jīng)費(fèi)總額為225.18億元，占年度營業(yè)收入總額的8.99%，比2022年有所提高。
報(bào)告認(rèn)為，創(chuàng)新醫(yī)療器械將迎來更大發(fā)展，其表現(xiàn)為：在產(chǎn)業(yè)政策支持下，創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品獲批數(shù)量將增多；市場規(guī)模將進(jìn)一步擴(kuò)大。
報(bào)告說，未來中國醫(yī)療器械行業(yè)將繼續(xù)保持穩(wěn)定的發(fā)展速度，醫(yī)療器械產(chǎn)品的總體質(zhì)量將穩(wěn)步提高，創(chuàng)新醫(yī)療器械將加速涌現(xiàn)，一些高端醫(yī)療器械的關(guān)鍵核心技術(shù)和關(guān)鍵零配件研發(fā)將取得新突破，公眾用械安全有效將得到更有力的保障，中國醫(yī)療器械行業(yè)仍然處于“黃金發(fā)展期”。
報(bào)告由中國藥品監(jiān)督管理研究會(huì)和社會(huì)科學(xué)文獻(xiàn)出版社聯(lián)合發(fā)布。
