隨著消費者對健康的日益關注，保健食品市場的需求不斷攀升，行業(yè)規(guī)模迅速擴大。然而，與藥品和醫(yī)療器械相比，保健食品的研發(fā)和評價體系尚不完善，尤其是在真實世界研究領域。
在這樣的背景下，庶正康訊與國藥勵展聯(lián)袂舉辦“2024（秋季）營養(yǎng)保健食品市場/法規(guī)釋疑會”特邀湯臣倍健營養(yǎng)健康研究院的標準研究專家趙溪現(xiàn)場交流分享。自2021年以來，湯臣倍健一直致力于構建保健食品的真實世界研究體系，以提升產品循證質量和增強消費者信任。庶正康訊帶來特別報道，讓我們一起看一看，湯臣倍健在這方面又有哪些經驗值得借鑒呢？
湯臣倍健營養(yǎng)健康研究院標準研究專家 趙溪真實世界研究（Real world study，RWS）是指在自然環(huán)境中收集與健康相關的數據，并通過分析這些數據來評估藥物、醫(yī)療器械或保健食品的實際效果和潛在風險。2020年1 月，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《真實世界證據支持藥物研發(fā)與審評的指導原則（試行）》，以指導未來用于藥物研發(fā)和審評決策的RWS開展。RWS在藥品和醫(yī)療器械領域的應用已經相當廣泛，不僅能夠解決臨床科學問題，還支持了產品的注冊和上市后評價。然而，保健食品領域的RWS尚處于起步階段，亟需建立一套科學、規(guī)范的研究體系。
2024（秋季）營養(yǎng)保健食品市場/法規(guī)釋疑會現(xiàn)場
為了推動保健食品行業(yè)的發(fā)展，湯臣倍健聯(lián)合中山大學、中國標準化研究院等多家機構，共同開展了保健食品真實世界研究的標準化工作。趙溪認為，標準化不僅可以讓行業(yè)達成共識，指導企業(yè)如何進行研究，為行業(yè)進行高質量真實世界研究提供關鍵支撐。此外，標準化還有助于提升研究的透明度和可信度，增強消費者的信心。
在標準化研究的過程中，湯臣倍健也面臨著諸多挑戰(zhàn)。
首先是數據來源的問題。與藥品不同，保健食品的使用數據難以從醫(yī)療系統(tǒng)中直接獲取，因此需要探索新的數據來源。為此，湯臣倍健與華南地區(qū)的人群隊列數據管理方、電商平臺、智能穿戴設備廠商等多方合作，設計了多元化的數據采集渠道。
其次是研究方法的創(chuàng)新。湯臣倍健在研究過程中采用了多種先進的數據分析技術，如大數據挖掘、統(tǒng)計方法優(yōu)化，以確保研究結果的準確性和可靠性。此外，公司還與北京大學、四川大學等高校的專家學者密切合作，不斷優(yōu)化研究方案，提升標準的科學性。
2024（秋季）營養(yǎng)保健食品市場/法規(guī)釋疑會現(xiàn)場
此外，湯臣倍健還計劃利用高質量的研究成果，動態(tài)調整產品功能聲稱，完善保健食品的說明書，幫助消費者獲得更加***、科學的產品信息。
湯臣倍健在保健食品真實世界研究領域的積極探索和標準化工作的成功實踐，不僅為行業(yè)樹立了新的標桿，也為廣大消費者提供了更加可靠、有效的健康選擇。未來，隨著更多企業(yè)和機構的加入，保健食品行業(yè)的高質量發(fā)展將邁上新的臺階。
