2024年12月6日，國(guó)家衛(wèi)健委召開新聞發(fā)布會(huì)，介紹醫(yī)藥領(lǐng)域科技創(chuàng)新有關(guān)情況，并答記者問。
國(guó)家衛(wèi)生健康委藥政司副司長(zhǎng)王雪濤在會(huì)上介紹，近年來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委注重臨床用藥需求評(píng)估，主要通過制定鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單和鼓勵(lì)仿制藥品目錄，強(qiáng)化部門間藥物政策協(xié)同，引導(dǎo)和支持藥品的研發(fā)創(chuàng)新和生產(chǎn)供應(yīng)，更好滿足臨床急需適宜的藥品需求。主要有三方面的舉措：
一是在鼓勵(lì)兒童藥品研發(fā)申報(bào)方面。按照加強(qiáng)兒童用藥工作的要求，不斷豐富兒童適用藥品的品種、劑型、規(guī)格，滿足兒科臨床用藥需求。2016年以來(lái)，國(guó)家衛(wèi)健委會(huì)同相關(guān)部門，先后制定并發(fā)布了5批共144個(gè)藥品的《鼓勵(lì)研發(fā)申報(bào)兒童藥品清單》。目前已有32個(gè)藥品獲批上市，其中有16個(gè)是罕見***用藥，包括用于罕見難治性癲癇患兒治療的氯巴占片等。
二是在提升仿制藥品供應(yīng)保障能力方面。國(guó)家衛(wèi)健委聯(lián)合相關(guān)部門組織專家，對(duì)國(guó)內(nèi)藥品專利情況及臨床供應(yīng)短缺、研發(fā)生產(chǎn)動(dòng)力不足的藥品進(jìn)行梳理遴選和論證，先后制定發(fā)布三批《鼓勵(lì)仿制藥品目錄》，共有89個(gè)品種。目前已經(jīng)有33個(gè)品種獲批上市，其中有10個(gè)品種填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)治療空白；有5個(gè)品種填補(bǔ)了國(guó)產(chǎn)空白，比如治療和***侵襲性曲霉***的泊沙康唑注射液。
三是在完善鼓勵(lì)研發(fā)藥物政策方面。國(guó)家衛(wèi)健委注重強(qiáng)化部門協(xié)同，建立跨部門信息共享、溝通會(huì)商和協(xié)同創(chuàng)新機(jī)制，以上清單和目錄中的品種，納入國(guó)家重大專項(xiàng)優(yōu)先支持、實(shí)施優(yōu)先審評(píng)審批、按程序優(yōu)先納入國(guó)家基本藥物目錄和國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄等，更好地引導(dǎo)企業(yè)以臨床需求為導(dǎo)向進(jìn)行研發(fā)申報(bào)。同時(shí)，國(guó)家衛(wèi)健委每年對(duì)這兩個(gè)清單目錄進(jìn)行動(dòng)態(tài)評(píng)估，推進(jìn)鼓勵(lì)研發(fā)和仿制藥品藥物政策的協(xié)調(diào)銜接。
舒泰神涉及
擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新藥
兒童藥、罕見***用藥
及新型抗體藥物
在研項(xiàng)目方面，舒泰神一共擁有多個(gè)擁有自主研發(fā)知識(shí)產(chǎn)權(quán)的I類創(chuàng)新藥項(xiàng)目并涉及多條研發(fā)管線：
公司研發(fā)主要布局方向包括：
1）用于自身免疫***特別是危重型自身免疫***治療的多個(gè)創(chuàng)新藥物，以期圍繞自身免疫***這一方向打造系列產(chǎn)品群；
2）用于感染系統(tǒng)***治療的多個(gè)創(chuàng)新藥物，主要涵蓋了多種臨床危重場(chǎng)景下的感染性***治療，以期圍繞重癥感染這一方向打造系列產(chǎn)品群；
3）用于神經(jīng)系統(tǒng)***治療的蘇肽生升級(jí)換代產(chǎn)品，以期圍繞神經(jīng)生長(zhǎng)因子這一靶點(diǎn)打造系列產(chǎn)品群。
除上述治療領(lǐng)域之外，公司在先天性罕見***治療領(lǐng)域布局治療藥物；儲(chǔ)備了多項(xiàng)具有較高研發(fā)技術(shù)門檻、面向治療老齡化群體高發(fā)性***和滿足高質(zhì)量生活需要的其他在研項(xiàng)目。
復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散
（舒斯通®）
已上市產(chǎn)品中，舒泰神用于治療 2 歲至 11 歲兒童慢性便秘的復(fù)方聚乙二醇（3350）電解質(zhì)散舒斯通®，已于2023年12月納入國(guó)家醫(yī)保目錄。
從上述研發(fā)管線及已獲批產(chǎn)品不難看出，公司高度重視產(chǎn)品和技術(shù)的持續(xù)性創(chuàng)新，同時(shí)，公司還是國(guó)家重大新藥創(chuàng)制科技重大專項(xiàng)承擔(dān)機(jī)構(gòu)、 ***高新技術(shù)企業(yè)、中關(guān)村國(guó)家自主創(chuàng)新示范區(qū)創(chuàng)新型試點(diǎn)企業(yè)、北京市創(chuàng)新品種及平臺(tái)培育項(xiàng)目承擔(dān)機(jī)構(gòu)�；谖磥�(lái)研發(fā)項(xiàng)目整體布局和公司發(fā)展戰(zhàn)略考慮，公司會(huì)持續(xù)將資源投入重點(diǎn)臨床階段研發(fā)項(xiàng)目的推進(jìn)上。
醫(yī)藥行業(yè)屬于技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè)，技術(shù)迭代升級(jí)較快，從衛(wèi)健委的“新50條促進(jìn)措施”來(lái)看，未來(lái)將有更多的資源和政策傾斜于這一創(chuàng)新藥物研發(fā)與生產(chǎn)領(lǐng)域，有望為眾多***癥治療提供新的解決方案，而在政策推動(dòng)下的產(chǎn)業(yè)發(fā)展也將為廣大患者的健康福祉帶來(lái)更多保障，舒泰神也將積極響應(yīng)國(guó)家號(hào)召，通過研發(fā)造福更多患者！
關(guān)于舒泰神：
公司以自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)創(chuàng)新藥物，特別是生物藥物的研發(fā)、生產(chǎn)和營(yíng)銷為主要業(yè)務(wù)，在中國(guó)證監(jiān)會(huì)上市公司行業(yè)分類中歸屬于“C27醫(yī)藥制造業(yè)”類別。作為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè)，公司的產(chǎn)業(yè)鏈條完整，是擁有較為完善的研發(fā)、生產(chǎn)、質(zhì)量管理、營(yíng)銷以及配套體系的高新技術(shù)企業(yè)。
