2024新增7個！審評中心對葉黃素保健食品提出四點建議（附產(chǎn)品名單）
2024/10/15 8:51:14 來源: 互聯(lián)網(wǎng) 類別：批發(fā)攻略
在營養(yǎng)健康市場向科學化蛻變的進程中，產(chǎn)品功效循證研究將成為企業(yè)致勝法寶！
伴隨手機等各類電子產(chǎn)品的***普及，人們享受到了高科技帶來的便捷，但隨之而來的用眼健康問題日益嚴重。根據(jù)資料顯示，葉黃素(Lutein)，別名植物黃體素，是從萬壽菊中提取分離得到的一種天然色素，在蔬菜、水果、花卉等植物中廣泛存在。以葉黃素為代表的“護眼”產(chǎn)品熱度不斷飆升，備受消費者的青睞。
圖片來源：pexels
葉黃素作為一種重要的含氧類胡蘿卜素，近年來在生物學功能及與慢性***關(guān)系的研究領(lǐng)域備受關(guān)注。從目前的研究進展來看，其具有多方面的潛在應用價值和研究方向。
葉黃素是視網(wǎng)膜黃斑中的主要類胡蘿卜素，可在一定程度上過濾進入人眼視網(wǎng)膜的藍光，有效降低視覺損害，同時抑制氧自由基的活性，阻止氧自由基對視細胞的破壞。此外，葉黃素在年齡相關(guān)性黃斑變性（AMD）等***中發(fā)揮的作用，但對于其在視網(wǎng)膜細胞內(nèi)的具體信號傳導通路以及與其他眼部生理過程的協(xié)同作用機制，仍需進一步深入研究。
在心血管保護方面，葉黃素具有良好的抗氧化能力，能有效抑制動脈粥樣硬化進程中的氧化應激反應，從而減輕炎癥反應和減少組織細胞的氧化損傷。此外， 研究也發(fā)現(xiàn)葉黃素在糖尿***、******、神經(jīng)系統(tǒng)保護、皮膚抗衰等方向上的潛在應用價值。
「庶正康訊科學與法規(guī)中心」經(jīng)理吳迪表示，葉黃素作為食品營養(yǎng)強化劑和新食品原料已普遍應用于食品及保健食品、嬰幼兒配方乳粉等特殊食品，其原料使用依據(jù)明確，質(zhì)量標準嚴格按照國家相關(guān)標準控制。
2007年原衛(wèi)生部第8號公告就批準了葉黃素作為食品添加劑中的著色劑和營養(yǎng)強化劑， 2008年原衛(wèi)生部第12號發(fā)布的《衛(wèi)生部關(guān)于批準嗜酸乳桿菌等7種新資源食品的公告》批準了葉黃素酯為新食品原料；2011年原衛(wèi)生部辦公廳發(fā)布《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于葉黃素酯使用問題的復函》（衛(wèi)辦監(jiān)督函〔2011〕449 號），明確了通過微囊化和稀釋工藝生產(chǎn)的低濃度葉黃素酯，可以作為食品原料使用，其食用量應按產(chǎn)品濃度折合計算。
吳迪介紹，自2004年起，就有葉黃素保健食品獲批，目前，葉黃素類保健食品尚不能進行備案，目前僅能通過注冊制進行獲批，其產(chǎn)品聲稱的保健功能主要有緩解視疲勞、抗氧化、有助于增強免疫力等。其中，緩解視覺疲勞作為葉黃素類保健食品主要申報的功能，需要進行人體試食試驗，試食時間為30天，必要時可延長至60天。
庶正康訊以“葉黃素”和“萬壽菊”為關(guān)鍵詞在國家市場監(jiān)管總局網(wǎng)站上進行搜索顯示，截止目前，以葉黃素為原料的保健食品共批準注冊156個，其中有1款為進口產(chǎn)品。【名單后附】
在功能聲稱方面，主要集中在緩解視覺疲勞上，共有8款產(chǎn)品申報了雙功能，具體分布如下：
2024年（截至10月10日）已注冊獲批的葉黃素保健食品共有七款，來分別來自六家企業(yè)：
近日，國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心李雨虹等發(fā)表的《葉黃素類保健食品注冊申報現(xiàn)狀分析與建議》對葉黃素類保健食品進行了深入分析，認為葉黃素類保健食品的原料使用依據(jù)明確，保健功能確切，原料制備工藝、原料形態(tài)、產(chǎn)品劑型等相對成熟。對此，研究團隊提出以下建議：
一是以緩解視疲勞的保健功能居多，且大部分消費群體為青少年和年輕人，市場需求較大，可針對消費人群研究適宜的產(chǎn)品劑型和口味，是今后研究和申報的趨勢；
二是葉黃素作為保健食品原料，其使用依據(jù)明確，制備工藝、產(chǎn)品劑型研究成熟，為后續(xù)開發(fā)具有參考價值；
三是緩解視疲勞保健功能的配伍原料類型組成清晰，可根據(jù)協(xié)同作用選擇合適的原料種類，避免重復選擇；
四是申報多種原料組成的產(chǎn)品數(shù)量居多，但是各原料組成、用量不固定，多種原料配伍相互作用發(fā)揮保健功能的文獻研究很少。因此多種原料組成的葉黃素保健食品，其配方組成及用量、保健功能、食用量、適宜人群、功效成分/標志性成分等方面是后續(xù)研究的重點，為今后推進葉黃素類保健食品納入備案制管理具有重要作用。
9月，國務院辦公廳發(fā)布的《關(guān)于踐行大食物觀構(gòu)建多元化食物供給體系的意見》在引導食物營養(yǎng)健康消費方面提出，深入實施國民營養(yǎng)計劃，完善營養(yǎng)健康標準體系，鼓勵企業(yè)開發(fā)營養(yǎng)健康食品。
相信在國家的有力監(jiān)管和企業(yè)的共同努力下，保健食品行業(yè)將朝著更加健康、可持續(xù)的方向高質(zhì)量發(fā)展，為消費者提供更多優(yōu)質(zhì)、安全的產(chǎn)品。
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