2024年11月5日，重慶市市場監(jiān)管局發(fā)布了《關(guān)于聯(lián)動辦理保健食品生產(chǎn)許可和國產(chǎn)保健食品備案事項的公告》（以下簡稱《公告》），為便于實施過程中理解把握，現(xiàn)予以解讀。
《公告》出臺的目的是什么？
今年以來，我市部分企業(yè)有意愿進入保健食品行業(yè)，但這些企業(yè)并未持有注冊或者備案的保健食品產(chǎn)品。根據(jù)《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》“申請人可以‘擬備案品種’獲取保健食品生產(chǎn)許可資質(zhì)”的規(guī)定，按照“嚴格依法、風險可控、改革創(chuàng)新、利企惠企”的基本思路，市市場監(jiān)管局決定對申請新辦保健食品生產(chǎn)許可和國產(chǎn)保健食品備案兩個事項實行聯(lián)動辦理，申請人可以保健食品“擬備案品種”先取得載明相關(guān)信息的食品生產(chǎn)許可證，再通過備案方式獲得保健食品備案號和《國產(chǎn)保健食品備案憑證》，進而變更保健食品生產(chǎn)許可補全許可證載明事項，有效解決沒有產(chǎn)品的企業(yè)進入保健食品行業(yè)問題。
《公告》適用對象是誰？需要具備什么條件？
在本市注冊登記的企業(yè)申請新開辦保健食品生產(chǎn)企業(yè)或者已取得普通食品生產(chǎn)許可的企業(yè)首次新增保健食品生產(chǎn)劑型的，均可按照《公告》規(guī)定，申請聯(lián)動辦理保健食品生產(chǎn)許可和國產(chǎn)保健食品備案兩個事項。申請人需要具備《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》規(guī)定的相應(yīng)生產(chǎn)條件和能力，且申請的“擬備案品種”應(yīng)符合國產(chǎn)保健食品備案管理相關(guān)規(guī)定。
聯(lián)動辦理具體怎么實施？
《公告》規(guī)定，聯(lián)辦事項的受理和辦理機構(gòu)均為市市場監(jiān)管局，申請人可根據(jù)自身情況選擇線上或者線下兩種方式提出聯(lián)辦申請。市市場監(jiān)管局結(jié)合“擬備案品種”的產(chǎn)品配方、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準等產(chǎn)品技術(shù)要求和產(chǎn)品檢驗信息，審查企業(yè)實際生產(chǎn)條件和質(zhì)量保障能力，確保保健食品實際生產(chǎn)條件與申請備案產(chǎn)品的中試生產(chǎn)條件相匹配。因此，申請人需要按照《保健食品生產(chǎn)許可審查細則》和《保健食品備案工作指南（試行）》的規(guī)定，提前做好各項申請材料和生產(chǎn)現(xiàn)場準備。市市場 監(jiān)管局將嚴格按照兩個事項的辦理流程和時限進行受理和審批。
申請聯(lián)動辦理的企業(yè)什么時候可以進行保健食品生產(chǎn)？
申請聯(lián)動辦理的企業(yè)先取得保健食品生產(chǎn)許可，再通過備案方式獲得《國產(chǎn)保健食品備案憑證》，然后向市市場監(jiān)管局提出保健食品生產(chǎn)許可變更申請，經(jīng)市市場監(jiān)管局審查（生產(chǎn)條件未發(fā)生變化的，不再進行現(xiàn)場核查）通過后，取得變更后的食品生產(chǎn)許可證，方可組織保健食品生產(chǎn)。需要注意的是，企業(yè)在未取得《國產(chǎn)保健食品備案憑證》和變更的食品生產(chǎn)許可證之前，不得生產(chǎn)該品種保健食品。
